重磅！中國首款乾細胞藥物（艾米邁托賽）落地301醫院，啓動乾細胞抗衰老大型臨床項目
2026年5月22日，中國臨床試驗註冊中心（ChiCTR）正式公開一項里程碑式研究——臍帶間充質乾細胞（艾米邁托賽注射液）輸注改善衰老的有效性和安全性研究（註冊號：ChiCTR2600125012），由中國人民解放軍總醫院（301醫院）牽頭開展，總樣本量2000例。
該研究的正式啓動，標誌著艾米邁托賽注射液在抗衰老領域的臨床應用邁入更大規模、更系統化的階段，也為未來乾細胞在抗衰老、健康管理及再生醫學領域的規範化應用提供了重要臨床依據與發展方向。
這項研究的三個關鍵定位
使用已獲批上市藥品的抗衰老研究，安全性與合規路徑更明確。
本次研究使用的艾米邁托賽注射液，並非仍處於新藥臨床試驗申請（IND）階段的候選產品，而是已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市的臍帶間充質乾細胞藥物。意味著它已通過完整的安全性審評，患者風險等級和監管路徑都更清晰。
由國家級老年醫學平台牽頭的大樣本乾細胞抗衰研究，2000例大樣本研究具備重要行業意義。
本次研究由中國人民解放軍總醫院牽頭開展，該院同時也是國家老年疾病臨床醫學研究中心的重要依託單位之一，2000例的規模在當前國內乾細胞抗衰領域屬於大規模臨床研究項目，研究結論的普適性和統計效力遠超前期探索性研究。
同一藥物平台同步佈局多種“衰老相關疾病”研究，體現再生醫學平台價值
除了本次抗衰老研究，該藥同期還在開展血管衰老、糖尿病腎病、急性腎損傷等方向的臨床探索——同一個藥物平台覆蓋老年多系統退行性病變，這在全球範圍內也屬少見。
一、為什麼301醫院牽頭開展
301醫院（解放軍總醫院）是國家老年疾病臨床醫學研究中心的依託建設單位，在老年醫學和乾細胞臨床研究領域具備突出的醫療地位。
301醫院已圍繞艾米邁托賽注射液啓動了多項臨床研究，加上本次抗衰老研究，該藥在301醫院已形成覆蓋老年多系統退行性病變的臨床研究矩陣。
二、乾細胞抗衰老作用機理
傳統醫學的邏輯是”治已病”——出了問題再修，而衰老的本質是細胞層面的系統性衰退：慢性炎症、免疫衰老、修復能力下降。
乾細胞的作用邏輯與常規藥物完全不同，從根源上改善機體的自我修復能力——不是”頭痛醫頭”，而是讓身體恢復”自己修自己”的能力。
①旁分泌修復
乾細胞分泌上百種活性因子，直接作用於周圍衰老或受損的細胞，促進存活、抑制凋亡、刺激局部修復。隨著年紀增大，細胞自身的修復信號越弱，乾細胞相當於”補上了這些信號”。
②免疫調節
乾細胞通過調控免疫細胞平衡，從源頭降低系統性炎症水平。衰老伴隨著慢性低度炎症，這是幾乎所有老年病的共同土壤。乾細胞不只是在單次”消炎”，而是在持續重建免疫穩態。
③組織再生
乾細胞具備多向分化潛能，在一定條件下可分化為成骨細胞、軟骨細胞、脂肪細胞等功能細胞，直接參與受損組織的修復和替換。
同時它分泌VEGF、HGF等因子促進毛細血管新生，改善組織供血。對大腦、心臟、骨骼等耗氧量高的器官來說，微循環改善直接帶來功能提升。
CellStemCell（2026年3月）：148人RCT證實人體有效
同年，Longeveron公司在CellStemCell發表了迄今為止最大規模的乾細胞治療老年衰弱隨機雙盲試驗：148名70-85歲患者，單次輸注後跟蹤9個月，高劑量組30.8%脫離衰弱狀態，無治療相關嚴重不良事件。
同期Nature評論稱這是”迄今為止乾細胞治療衰弱的最強證據”。
三、本次研究核心信息
哪些人可能受益？怎麼評估？
目標人群為機體內在能力減退的中老年人——體力精力下降、睡眠變差、日常功能狀態減弱、認知效率下降、多系統功能同步下降（心、肝、肺、腎等）、慢病早期或穩定期以及處於亞健康轉態的人群。
總體而言，該研究關注的核心對象是：處於“健康與疾病之間”的功能衰退階段人群，而非急性重症患者。
研究採用多模態數據評估，從四個維度回答效果：生物學年齡（表觀遺傳學）、器官功能（心、肺、肝、腎）、慢病進展和安全性——比單一指標更全面。
為什麼是它？
艾米邁托賽注射液作為首款獲批乾細胞藥，在眾多管線中目前唯一達到藥品級標準，這意味著它的安全性、有效性和質量可控性，都經過了藥監部門最嚴格的審評。
四、睿鉑生在深圳的落地
乾細胞藥是有活性的細胞制劑，從出廠到進入人體這段時間，細胞活性在衰減，復蘇和清洗的能力直接影響效果。
艾米邁托賽注射液儲存在＜-130℃液氮中，臨床使用前要經過復蘇、濃縮洗滌、分裝三個步驟——復蘇溫度必須精確控制，洗滌要徹底去除細胞保護劑，分裝後室溫下輸注窗口只有90分鐘。每一步都直接影響最終的細胞活率和輸注安全，對專業度的要求遠高於常規靜脈給藥。需要建立專業應用支持體系——而非簡單”拆開就用”。
在深圳，這一鏈路已由中安康華率先完成搭建。中安康華深耕細胞治療領域十餘年，擁有華南生物醫學與細胞工程實驗室，並依託中科院生物物理研究所等國家級科研平台，在細胞藥物的臨床轉化上積累了成體系的實踐經驗：
引入艾米邁托賽，成為深圳首家臨床應用合作運營機構
建成深圳唯一乾細胞藥品清洗中心——按照藥品GMP標準建立操作規範，從藥品接收、復蘇洗滌到分裝交付，全環節實現標準化操作和可追溯管理
形成覆蓋藥品管理、臨床操作、質量控制的一體化應用支持體系，填補了深圳在乾細胞藥品臨床應用基礎設施上的空白
在這一體系下，乾細胞藥清洗中心（中安康華）負責深圳區域的統一藥品處理與質控——無論是公立三甲醫院，還是相關具備資質的診所，所用的艾米邁托賽制劑均出自同一套標準化流程。
中安康華診所也在這一體系內開展輸注服務——藥品處理與臨床輸注之間，不存在標準斷層。更重要的是，清洗中心與臨床服務同屬一個運營體系，這意味著從藥品處理到輸注的每一個環節，都在同一套標準和同一支團隊的把控之下。
2025年10月，睿鉑生在深圳的首例臨床注射於深圳市人民醫院完成，這是中安康華首次以乾細胞藥品統一應用支持平台身份服務公立醫院的里程碑事件。
五、未來展望
站在2026年中這個時間節點回看，乾細胞抗衰老的拼圖正在加速完整。
對關注抗衰的人來說，這個時間窗口的意義在於：乾細胞抗衰不再是遙遠的未來概念，而是正在被一級級拆解為可驗證的科學問題、可執行的治療方案、可達的臨床服務。未來5-10年，它有望從”少數人的探索”走向”規範化的臨床選項”。
