央視報道：國內首款幹細胞藥物首位患者康復出院！睿鉑生為移植後陷入絕境的患者點亮生命之光。

9月14日，據央視新聞頻道報道，我國首款也是目前唯一獲批的幹細胞藥品——艾米邁託賽注射液（睿鉑生）臨牀救治取得突破，國內接受該藥物治療的首位患者現已順利出院。 從今年6月北京大學人民醫院開出首張處方，到首位患者成功康復，這款幹細胞藥物僅用了短短三個月時間。

首張處方背後的生死營救

該患者為女性 ，是一名重型再生障礙性貧血患者，在北京大學人民醫院接受造血幹細胞移植後5-6天出現了重度腸道急性移植物抗宿主病，已連續多日出現嚴重腹瀉、消化道出血等症狀，嘗試激素衝擊、免疫抑制劑等多種治療方案後，病情仍持續惡化，生命體徵一度瀕臨衰竭。

今年6月，黃曉軍院士團隊經過綜合評估，開出了艾米邁託賽注射液的首張處方。用藥一週後，患者的消化道症狀明顯緩解，腹瀉次數從每日十餘次減少至兩次；兩週後，腸道黏膜損傷逐步修復，可正常進食；一個月後，經多學科會診評估，患者病情達到臨牀緩解標準，順利出院。

艾米邁託賽注射液是由鉑生生物研發團隊自主研發的間充質幹細胞藥物，歷經大量的基礎研究和臨牀試驗，最終於2025年1月通過了國家藥品監督管理局批准上市。

急性移植物抗宿主病（aGVHD）被稱為造血幹細胞移植後的 “頭號殺手”。數據顯示，約30%-50% 的移植患者會出現這一併發症，其中消化道受累的患者佔比超60%，而激素治療無效的重症患者，6 個月生存率不足20%。“這類患者往往面臨無藥可用的困境，傳統治療針對單一免疫靶點，難以應對疾病複雜的免疫紊亂機制。” 北京大學人民醫院血液科主任醫師莫曉冬在接受採訪時解釋道。與傳統治療方式不同，該幹細胞藥物具有精準靶向、長效修復的特點。

商業化落地加速崛起

從今年6月首張處方開出至今，短短3個月的時間，艾米邁託賽注射液的商業化臨牀應用就取得了顯著成效。

鉑生生物研發團隊負責人介紹，該藥物通過優化幹細胞培養工藝、建立規模化生產體系，將單位制劑成本降低90% 以上，同時保持了與國際同類產品相當的臨牀療效。

“幹細胞的免疫調節與組織修復特性具有廣譜應用價值，我們正在探索其在慢性疾病、退行性疾病等領域的治療潛力。” 研發負責人表示，若研究進展順利，該藥物有望惠及更多患者。

從幹細胞採集、存儲、擴增到質量把控，艾米邁託賽注射液的成功推動了中國幹細胞產業鏈的完善，為後續細胞藥物開發申報提供了範本，推動中國生物醫藥產業創新加速發展。